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头头竞技官网制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价

头头竞技官网制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价

  • 分类:公司新闻
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  • 来源:
  • 宣布时间:2019-05-07
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【提要描述】2019年1月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司头头竞技官网(简称“头头竞技官网制药”),收到国家药品监督治理局宣布的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B00012),该药品首家通过仿制药一致性评价。  通告显示,利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗。2018年度,

头头竞技官网制药0.3g利福平胶囊首家通过一致性评价

【提要描述】2019年1月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司头头竞技官网(简称“头头竞技官网制药”),收到国家药品监督治理局宣布的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B00012),该药品首家通过仿制药一致性评价。  通告显示,利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗。2018年度,

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  • 宣布时间:2019-05-07
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  2019年1月16日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)控股子公司头头竞技官网(简称“头头竞技官网制药”),收到国家药品监督治理局宣布的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B00012),该药品首家通过仿制药一致性评价。
  通告显示,利福平胶囊主要适用于种种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌熏染等治疗。2018年度,头头竞技官网制药利福平胶囊(规格:0.3g)未有销售额。截至2018年12月,复星医药及控股子公司/单位现阶段针对利福平胶囊一致性评价已投入研发用度人民币约829万元(未经审计)。该药品属于289基药目录品种,有利于市场销售。
  头头竞技官网制药目前已有两个品种在全国首家通过一致性评价,划分是0.3g利福平胶囊、吡嗪酰胺片(规格:0.25g、0.5g)。作为复星医药控股子公司,头头竞技官网制药始终将自主立异作为企业生长的源动力,连续完善“仿创结合”的药品研发立异体系,同时一直严格按国家要求进行药物一致性研究,以提高药品的宁静性和有效性,包管人民用药的宁静与有效,为国家早日实现2035年终止结核病的目标助力前行。

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